資質(zhì)要求
首營企業(yè)資質(zhì)要求：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 (備案憑證)或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 (備案憑證)復(fù)印件；
2、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 （如《營業(yè)執(zhí)照》為三證合一的，只需
提供《營業(yè)執(zhí)照》）；
3、GSP（或GMP）認(rèn)證證書復(fù)印件 （如有）；
4、銀行開戶證，開票信息（開戶名、開戶銀行及賬號(hào)） ；
5、銷售人員法人委托書、 銷售人員身份證復(fù)印件；
6、購銷合同；
7、質(zhì)量保證協(xié)議書；
8、企業(yè)印章印模、隨貨同行單及發(fā)票樣式。
說明：以上材料均需加蓋公章鮮章
委托企業(yè)資質(zhì)要求：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 (備案憑證)或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 (備案憑證)復(fù)印件；
2、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 （如《營業(yè)執(zhí)照》為三證合一的，只需
提供《營業(yè)執(zhí)照》）；
3、GSP（或GMP）認(rèn)證證書復(fù)印件 （如有）；
4、銀行開戶證，開票信息（開戶名、開戶銀行及賬號(hào)） ；
5、銷售人員法人委托書、 銷售人員身份證復(fù)印件；
6、《醫(yī)療器械第三方物流委托協(xié)議》；
7、《醫(yī)療器械第三方物流貯存、配送服務(wù)質(zhì)量保證協(xié)議》；
8、企業(yè)印章印模、發(fā)票樣式；
9、《質(zhì)量管理制度目錄》；
10、《委托儲(chǔ)運(yùn)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄》。
說明：以上材料均需加蓋公章鮮章
購貨者資質(zhì)要求：
一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案憑證)復(fù)印件；
2、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 （如 《營業(yè)執(zhí)照》為三證合一的，只
需提供《營業(yè)執(zhí)照》） ；
3、采購/提貨人員授權(quán)書以及采購/提貨人員身份證復(fù)印件 ；
4、銀行開戶證，開票信息（開戶名、開戶銀行及賬號(hào)） ；
5、《GSP》證書復(fù)印件（如有）；
6、質(zhì)量體系情況表（或《購貨者質(zhì)量體系評(píng)審表》）。
二、醫(yī)療器械使用單位：
1、非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；
2、營性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件 ；
3、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)：《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。